三类医疗器械仓库需要哪些设备
1、办公室要求100平仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平（体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库），仓库与经营场所距离不得超过5000米。
2、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
3、仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括：用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备，以及符合要求的照明设施。医疗器械的储存实行分区分类管理，标识清楚，并按产品批次存放。
4、二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
经营医疗器械需要哪方面的资质?
销售资质：销售医疗器械时，必须获得相应的销售资质。对于第二类医疗器械经营，经营企业需向市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合规定的证明资料。而经营第三类医疗器械的企业则应向市级食品药品监督管理部门申请经营许可，并提供相应的证明资料。
开设医疗器械店首先需要取得相应的经营资质。这通常涉及向当地的食品药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》。申请过程中，需要提供企业的基本信息、法定代表人身份证明、质量管理体系文件等相关材料。确保合适的经营场所 医疗器械店的经营场所需要符合相关的规定，包括面积、布局、环境等方面的要求。
销售医疗器械需要具备的资质主要包括：医疗器械经营许可证、工商营业执照以及相关行业资质。详细解释如下： 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证是销售医疗器械的必备资质。这个许可证是由国家药品监督管理部门颁发的，用于证明企业具备销售医疗器械的合法资格。
医疗器械仓库分区
不是三设，而是三色。三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。
一般仓库都需要有3个区或者更多。1，待检区，合格品区。
要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
我想知道医疗器械仓库的分区标志牌是什么样子的?就随便用A4纸打印出来...
1、分区标志牌的大小没有规定整体比例在仓库明显、协调就可以了。最好不要随便做，最好做的规范、正式一些。标志牌与区域隔离线是同底色，如合格区、发货区为绿色底白字，区隔线也是绿色的；同样，待验区为黄色，不合格区、退货区为红色。
2、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
3、要求：1）平面图标示必须清晰 2）营业场所平面图中必须标明企业各部门，仓库平面图中必须标明分区情况及具体的面积数 所有申报材料必须用A4纸打印或复印，并加盖公章或法定代表人签字，新申请企业如若未有公司印章，企业法定代表人必须在申报资料上签字。
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
5、医疗器械经营许可证是必须的。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。